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MedHub提供了世界上最高效和用户友好的基于图像的FFR系统

导读 MedHub是一家私营医疗设备公司,专注于通过用基于 AI 图像的工具取代风险高且成本高的侵入性手术来改善和简化心脏护理,宣布它已成功获得

MedHub是一家私营医疗设备公司,专注于通过用基于 AI 图像的工具取代风险高且成本高的侵入性手术来改善和简化心脏护理,宣布它已成功获得100 万美元,使筹集的总金额达到 420 万美元。本轮融资由Ron Zuckerman先生领投,新投资者Rafael Beyar教授加入。

此外, MedHub 今天透露,它完成了关键的验证研究,旨在支持公司的 FDA 申请。该研究产生了出色的结果,其中数据显示,与侵入性 FFR 程序相比,AutocathFFR's™ 的准确性超过 90%。该研究在多个中心进行,评估了 300 多名患者。它展示了该系统在整个冠状动脉生理学方面的临床预测价值,包括分叉处的复杂病变评估和钙化病变。该研究还表明,AutocathFFR™ 系统可以执行无创、客观、多血管、生理测量,以支持 PCI 决策。

MedHub 今天还宣布,它已向美国食品和药物管理局提交了一份 510(k) 上市前通知,以获得其 AutocathFFR ™的监管许可。

MedHub 首席执行官 Or Bruch-El 表示:“我们很高兴获得最新的投资,其中包括新的和现有的投资者。融资回合的收益将用于扩大公司 AutocathFFR ™系统的商业化并支持公司过渡到允许本地和基于云的服务的混合模式。我们最初的市场推出已经展示了对 MedHub AutocathFFR™ 系统的临床价值的巨大市场热情。公司继续努力开发其产品组合,包括 AutocathMVD ™无线微血管功能障碍评估和AutocathiFR™ -基于图像的 iFR 回拉 评估多处病变的血管。这项投资还将使医生、医院和私人诊所以及其他办公室环境中的技术持续商业化和更多地获得该技术。”

MedHub 的 AutocathFFR™ 是唯一一款基于 2D 血管的 FFR,能够将常规 X 射线冠状动脉造影转化为客观和全面的生理信息,包括自动狭窄检测和解剖结构识别,以帮助医生优化决策,包括是否需要支架。

MedHub AutocathFFR™ 系统是一种非侵入性诊断解决方案,设计用于在常规冠状动脉造影期间和离线手术后实时使用,以确定是否需要完成完整的手术。

“非侵入性 AutocathFFR™ 系统有可能成为护理标准,”Bruch-El 补充说,“关键的验证试验证明了该系统的巨大价值,并成为我们努力带来最好的——为全世界的患者和医生提供一流的 AutocathFFR™ 技术。”

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