药品说明书的内容要求 药品说明书的主要内容有哪些

大家好，我是东南，我来为大家解答以上问题药品说明书的内容要求，药品说明书的主要内容有哪些很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

　　篇一：怎样看懂药品说明书

　　患者自我药疗，药品说明书是合理用药的重要指南。用药前，患者一定要认真阅读。因此，学习如何阅读药品说明书非常必要。药品说明书中记载的主要项目包括药品通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。如此繁多的内容，哪些是阅读重点，哪些可以简略浏览呢？下面作简要介绍。

　　重点阅读——药品名称、适应症、用法用量和注意事项

　　1、药品名称：该项内容包括药品的通用名、商品名、化学名、化学结构式和分子量等。不同厂家生产的同一种药品可以有不同的商品名，但通用名和化学名是统一的。比如维宏、希舒美是商品名，其通用名都是阿奇霉素。患者用药前，应首先明确所用药物的通用名，避免重复使用同一种药物而导致用药过量。

　　2、适应症：其注明的是该药物能够治疗的主要病症，如感冒、咳嗽、高血压等，用药前应仔细阅读这部分内容以保证对症用药。

　　3、用法与用量：这部分内容相对简单易懂。说明书上的用量通常指的是成人用量，儿童用量应根据体重计算，说明书中一般会注明每公斤体重的用量。药物用法由剂型决定，分内服、外用、注射等。最常见的专业注释包括：顿服，即只需服药一次，或是一天一次；饭前服即吃饭前30-60分钟服药，比如胃黏膜保护剂、抗酸药；饭后服即吃饭后３０分钟左右服药，多数药物都是饭后服；空腹服即饭前１小时或饭后两小时服药，这样可以避免食物对药物吸收的影响；睡前服是指睡前１５～２０分钟服药。

　　4、注意事项与特殊人群用药安全：注意事项下常有“慎用”、“禁用”的说明。慎用是谨慎使用之意，意思是应在医生指导下，明确利大于弊后方可使用。禁用则是绝对禁止使用，一旦使用可能导致严重后果。禁忌内容在说明书中一般单独列出，凡属禁用范围内的人群，应避免使用该药。儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女在用药时需格外谨慎，应仔细看儿童用药、老年人用药、孕妇及哺乳期妇女用药相关内容。

　　谨慎查看——药物不良反应和药物相互作用

　　1、药物不良反应：该项列出了药物在使用过程中可能出现的有害作用，如恶心、呕吐、影响肝肾功能等。阅读这部分内容主要是为了在用药过程中，加强自我安全监测。发生药物不良反应，应及时咨询医生或药师，严重时需及时停药。

　　2、药物相互作用：在同一时期使用两种或两种以上的药物，要认真阅读说明书中的“药物相互作用”。对于说明书中明确提出有不良相互作用的药物，应避免同时使用。

　　大致浏览——有效期、贮藏、性状、批准文号

　　除了上述内容，患者用药前还应查看药品的有效期、贮藏、性状、批准文号等。查看药品是否在有效期内，看贮藏方法是否得当。一般药品需在阴凉干燥处保存，而生物制品需冷藏。患者还应查看药物外观，确认与说明书描述相符后方可使用。查看批准文号可以了解药品的真伪，一般情况下，从正规医院和大药店购买的药品可以放心使用。

　　最后，关于药理毒理和药代动力学的内容，由于专业性较强，一般患者很难理解，不必过多钻研。如对这方面内容有疑问，可以咨询专业人士。

　　篇二：药品说明书的重要性

　　药品说明书的重要性 药品说明书的内容包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

　　药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、 药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品 生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括：药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。

　　随着医药科学的迅速发展 ,新的药品层出不穷 ,为临床医疗中的药物选择提供了广阔的空间，了解药物使用的相关知识 ,查阅药品说明书成为一种方便快捷的途径 。药品说明书手册弥补了药物手册中药品不全的缺陷 ,而且对药物的用法，不良反应及注意事项的叙述更为详细 ,不仅为医生准确开医嘱提供了保证 ,也使护士执行医嘱时避免盲目和机械 ,能够发现错误医嘱及时向医生反馈 ,遇到可疑医嘱时可查找药品说明书 ,做治疗时也能心中有数 ,从而保证了用药安全 ,避免差错事故的发生 。药品说明书手册方便了医生 、护士更直接 、更详细地获取药物信息 ,保证了用药的安全性 、有效性 ,也成了病区内使用频率最高的参考读物 。可以肯定 ,随着医学科学的发展 ,新药的不断问世 ,药品说明书手册将在工作中发挥越来越大的作用 。

　　药品说明书有利于临床教学，临床常用药物知识方面的讲解是教学的重点内容之一 ,药品说明书手册是最实用 、最直接的教材。 根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依

　　据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定。

　　篇三：药品说明书的重要性

　　我们买药打开包装后都会看到除了产品外，一般都会有一纸说明书，但是也有人觉得这个说明书是多余的.，因为关于产品的一些必要介绍都已经在药品包装盒上说清楚了，那药品说明书是不是多次一举，根本没什么用？

　　关于药品说明书的作用和重要性，我们专门问了相关的药品专家。其实药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品

　　生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

　　医师，护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗，当患者自行服药治疗时，应选择对应病症的药物，并严格遵照说明书的用法及用量服药，以不超过最大用量为原则。

　　我国对药品说明书的规定包括：药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。

　　而关于药品说明书中的有关项目已经在包装盒注明的情况来判断说明书是多余的就过于片面了，毕竟药品说明书中除了常规的一些介绍外，最重要的就是一些不良反应和产品药理说明，虽然这些不良反应可能只有万分之一，但是对于有些病来说，对医生却是很重要的提示。

　　现行说明书规范

　　《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年6月1日起施行。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定了说明书的具体格式和内容。

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。

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